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质量运营主管4.5K-6K 玉溪泽润生物技术有限公司 五险公积金年终奖双休
2024-04-26

职位信息

  • 4.5K-6K
  • 学历不限 / 经验不限 / 性别不限 / 年龄不限
  • 玉溪市(玉溪高新区东风南路83号沃森生物疫苗产业园区)
  • 招聘1人
职位动态
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职位描述

1、负责公司偏差、变更、CAPA的管理,组织开展调查、评估、分级等,并进行追踪和回顾分析;
2、负责生产全过程的质量监控,监督包括但不限于:人员卫生和健康管理;生产用菌种保管;库房的定置管理标示管理、卫生管理;生产现场管理;生产全过程的质量监控;委托检验的执行。
3、负责监督不合格品的移交与销毁。
4、负责审核制药用水水质监测数据分析报告。
5、负责审核批记录,包括批生产与批检验记录,及相关原始电子数据。
6、负责退回产品的质量调查、评估,并对退回产品出具初步的处理意见。
7、负责组织对投诉产品进行真假鉴别、投诉调查和处理。
8、负责制定召回计划,并协助组织实施召回以及对产品召回系统有效性评估。
9、负责本岗相关的质量改进,参与建立质量体系、实施质量管理,并协助完成质量管理评审所需的资源。
10、负责发现并识别本岗相关的风险,参与风险分析、评估以及风险控制措施的制定。
11、负责本岗相关变更的申请和审核,组织变更评审小组对提出的变更进行审核变更的分析、分级,并给出变更编号,制定变更计划,并按照计划进行变更的实施和实施后变更效果评估。
12、识别、确认工作中存在的偏差并及时上报,对提交的偏差进初步评价、分析,组织成立偏差调查小组,开展偏差评估、分级、调查和处理。参与自检、外部审计。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药学、化工、生物工程、制药工程等相关专业。
2. 两年以上质量管理工作经验,能熟练操作WORD、EXCEL等办公软件,具备良好的沟通协调、解决问题和管理能力。
3. 熟悉生物制品的生产过程及质量控制过程,熟悉GMP法规基础知识,可熟练使用质量工具进行问题分析并组织完成整改措施的制定。

公司信息

生物工程、制药、环保 其他 500~1000人 玉溪市

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